10月31日,以合成生物学本领驱动的生物医药公司——华昊中天医药正在港交所凯旋上市,盘中涨幅一度突出60%,收涨30%,正在近期一众港股新股中显露亮眼。
据分析,华昊中天医药是一家合成生物学本领驱动的生物医药公司,悉力于拓荒肿瘤立异药。自2002年制造从此,华昊中天医药-B凯旋拓荒了专心于微生物代谢产品新药研发的三大重心本领平台31省新增40例本土。
目前,华昊中天医药具有1种已贸易化产物及19种其他管线候选产物,优替德隆打针液为公司的简单重心产物。公司重心产物及19种候选产物中有16种乃基于简单活性药物因素,即优替德隆,其正在产物组合中有三种制剂。公司重心产物及候选产物的现有临床试验及项目涵盖晚期乳腺癌(囊括初期无法手术且无远蜕变的IIIB及IIIC期乳腺癌以及完全IV期乳腺癌)、晚期非小细胞肺癌(NSCLC)、乳腺癌新辅助诊治、胃癌、食管癌、乳腺癌脑蜕变、肺癌脑蜕变、胶质母细胞瘤及其他实体瘤的适合症。
遵照弗若斯特沙利文的原料,乳腺癌是环球最常睹的癌种之一。2023年,环球晚期乳腺癌病例达52万例,中邦晚期乳腺癌病例达7.89万例。遵照临床需求与市集前景,华昊中天医药将资源优先用于饱动优替德隆打针液用于晚期乳腺癌的临床讨论。
招股书显示将公主赏赐给将士们,优替德隆打针液于2021年得到邦度药监局接受上市,用于其要紧适合症,即与卡培他滨笼络诊治既往承担过起码一种蒽环类或紫杉类药物化疗计划的复发或蜕变性乳腺癌患者。2021年优替德隆打针液获批上市,终结了中邦近二十年来缺乏自决研发的邦产一类化疗立异药的气象。
同时,依赖其合成生物学本领平台,华昊中天医药亦自决拓荒了优替德隆的口服制剂,即优替德隆胶囊,目前正正在举行II/III期临床试验。另外,公司还正在继续拓荒优替德隆的其他制剂以及其他活性药物因素,比方BG22、BG18及BG44,目前均处于早期的拓荒阶段。
2023年1月,优替德隆打针液被纳入2022年邦度医保药品目次,自2023年3月1日起践诺协商价,从而减轻了患者的用药担任,抬高市集据有率。协商价的有用期至2024年12月31日,届时华昊中天医药将寻求重续药品协商公约。遵照公司目前对出售情状的测度,董事以为,优替德隆打针液将适当续约正派所载条款且正在2026岁晚前将不碰面对跌价。
需求贯注的是,优替德隆的面世且被纳入医保并未给华昊中天医药填补太众的收入。2022年,公司收入为0.33亿元。2023年,公司收入填补103.0%至0.67亿元。从2024年前5月和上年同期来看,该项数据辨别是0.29亿元和0.27亿元,同比增进5.9%。
数据显示,正在2023年1月1日优替德隆打针液正式纳入邦度医保药品目次后,优替德隆打针液自2023年3月1日起践诺协商价seo短视频网页入口引流,价钱降低突出60%,同时华昊中天医药的销量2022年、2023年、2023年前5月、2024年前5月辨别为18483瓶、90021瓶、36883瓶及38577瓶。
目前,华昊中天医药如故处于耗费之中。2022年、2023年、2023年前5月、2024年前5月,公司录得耗费辨别为1.61亿元、1.90亿元、0.83亿元及0.57亿元。
华昊中天医药将耗费要紧归因于公司的出售及分销开支、研发开支及行政开支。2022年、2023年、2024年前5月,公司的研发开支辨别为0.83亿元、1.27亿元及0.44亿元。
华昊中天医药正在招股书中外现,其所熟行业角逐激烈,瞬息万变。“固然咱们以为咱们的本领平台、正在生物制药范围的项目和体味充足的指导团队使咱们具备角逐上风,但咱们如故恐怕面对同行针对相通适合症拓荒疗法的潜正在角逐,此中囊括大型生物制药公司及专业制药和生物本领公司。咱们的凯旋拓荒及贸易化的任何候选药物将与现有药物及任何异日恐怕上市的新药物角逐。咱们拓荒诊治乳腺癌、NSCLC、胃癌、食管癌、卵巢癌、肝癌和脑膜瘤等众种癌症的化疗药物,面对来自强盛发达的制药公司的激烈角逐。稀奇值得一提的是,越来越众的公司拓荒口服微管欺压剂,这给公司带来了挑衅”。
遵照弗若斯特沙利文的原料,截至2024年5月31日,正在与华昊中天医药产物或候选产物处于相通阶段或较后阶段的化疗药物分子候选产物中:
NSCLC方面,环球有8种药物获批,此中中邦有6种;环球有9种III期或较后阶段的候选产物,此中中邦有5种。
可是,华昊中天医药正在招股书中外现,紫杉类药物动作肿瘤诊治范围经典的化疗药物,2023年正在中邦市集录得远大的出售额,约公民币70亿元,是邦内出售额最高的化疗药物。然而,紫杉类药物正在抗耐药性和安闲性等方面仍面对诸众挑衅。
华昊中天医药外现,这为公司研发及施行非紫杉类立异化疗产物供应了市集机会。依托优替德隆打针液产物相较紫杉类产物的独有特征和上风,公司的重心产物希望媲美紫杉类药物并成为肿瘤范围的首要药物。